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重庆市药物安全评价中心(GLP中心)能力提升建设取得显著成效

      近日,由市中药研究院承担的“重庆市药物安全评价中心(GLP中心)能力提升建设”项目通过市科委组织的专家验收。“重庆市药物安全评价中心(GLP中心)”依托市中药研究院建设,于2009年和2013年两次通过国家GLP认证,是西南地区首家药物安全评价中心,也是我市唯一获得国家认证的药物安全评价机构。通过“重庆市GLP中心能力提升建设”项目的实施,该中心综合服务能力得到显著提升:一是完善了中心的硬件设施,完成各类控制系统、设施改造10余项,购置各类仪器119台/套,仪器更新率达40%。二是建立了管理运行机制,制定、修订各类规章制度435条,管理运行更加规范。三是形成了相关技术体系,先后建立4项未认证项目安全评价研究技术规范和痛风等4种重大疾病药效学评价技术体系,突破关键技术30余项。四是提升了新药研发能力,成功培育了一支创新药物安全评价专业团队,开展了3种自主新药及31种委托新药安全评价研究,获得临床批件6个、发明专利授权2件、发表论文46篇。



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